COVID-19 入院患者の臨床的特徴と転帰の調査

Study: Real-world evidence of novel treatments for COVID-19 on mortality: a nationwide comparative cohort study of hospitalized patients in the 1st, 2nd, 3rd and 4th wave in the Netherlands. Image Credit: Nhemz/Shutterstock


Open Forum Infectious Diseases で発表された最近の研究で、研究者はオランダでコロナウイルス病 2019 (COVID-19) で入院した患者の臨床的特徴と転帰について説明しました。

研究: 死亡率に対する COVID-19 の新しい治療法の現実世界の証拠: オランダの第 1、第 2、第 3、第 4 波の入院患者の全国的な比較コホート研究。 画像著作権: Nhemz/Shutterstock

バックグラウンド

オランダでの最初の COVID-19 症例は、2020 年 2 月 27 日に確認されました。オランダでは、2022 年 1 月までに 4 つの COVID-19 の波が見られました。COVID-19 の特徴と結果は、パンデミックの波全体で不均一でした。 入院が急速に増加したとき、予備的な証拠が有望であれば、複数の新薬が臨床診療でテストされ、実装されました.

多数のランダム化比較試験で、入院患者の抗ウイルス薬、中和抗体、免疫抑制薬が評価されました。 いくつかの試験は、COVID-19 の死亡率に影響を与える治療法を特定説(推定)するのに役立ちました。 それにもかかわらず、死亡率に対する治療法の実施の利益と実際の効果との間には食い違いがあります。

研究について

本研究では、研究者は入院患者における COVID-19 の特徴と転帰を説明し、オランダにおける新しい COVID-19 治療といくつかの臨床転帰との関連を分析しました。 CovidPredict データベースとオランダ国立集中治療評価 (NICE) レジストリのデータが使用されました。

適格な参加者は、2020 年 2 月 27 日から 2021 年 12 月 31 日までの間に COVID-19 で入院した成人 (18 歳以上) でした。この期間内の再入院も考慮されました。 この研究の主な結果は、院内死亡でした。 副次評価項目には、12 週間の死亡率、集中治療室 (ICU) への入院、および 29 日以内の退院が含まれていました。

被験者は、レムデシビル、抗重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) 中和モノクローナル抗体 (mAb)、ヒドロキシクロロキン、インターロイキン (IL)-6 アンタゴニスト、およびコルチコステロイドのグループに層別化されました。

ベースラインの患者の特性と転帰は、一元配置分散分析 (ANOVA)、Kruskal-Wallis、およびパラメトリック、ノンパラメトリック、およびカテゴリ データのカイ 2 乗検定をそれぞれ使用して比較されました。 病棟と ICU の患者は別々に分析されました。 一次および二次アウトカムは、コックス回帰を使用して調べられました。

所見

NICE レジストリ データは、89,110 人の COVID-19 患者が病棟に入院し、16,590 人の患者が ICU に入院したことを明らかにしました。 このうち、10,317 人の病棟患者と 4,511 人の ICU 患者が COVID-19 で死亡しました。 CovidPredict データベースの患者の約 70% (5643 人) が対象となります。

これらのうち、5187 人が病棟に入院した患者で、456 人が ICU 患者でした。 研究期間中、6つの新しい治療法が標準またはオプションのケアとして実施されました。 治療薬は、ヒドロキシクロロキン、ロピナビル/リトナビル、カシリビマブ/イムデビマブ、レムデシビル、デキサメタゾン、およびトシリズマブ/サリルマブでした。

病棟に入院した男性の割合と病棟患者の年齢の中央値は、COVID-19 の波で減少しました。 同様に、病棟に入院した患者の院内粗死亡率は、第 1 波の 21% から第 4 波の 15% に減少しました。 第一波ではヒドロキシクロロキンとロピナビル/リトナビルがほぼ独占的に使用され、第二波ではレムデシビルが使用されました。

コルチコステロイドは、酸素を必要とする患者に対する第 2 波の標準治療でした。 IL6 アンタゴニストは第 3 波で投与され、mAbs は第 4 波で投与されました。 ICU 患者の年齢の中央値は COVID-19 の波全体で低下し、死亡率は第 1 波の 30% から第 4 波の 16% に低下しました。

抗ウイルス薬と免疫抑制薬は、80% 以上の症例で入院後 2 日以内に開始されました。 入院の最初の 2 日間に投与されたヒドロキシクロロキンは、病棟患者の死亡リスクを高め、退院率を低下させました。 レムデシビル治療は、院内死亡率の低下と退院率の上昇に関連していました。

MAb 治療は、退院または死亡の転帰と有意な関連性を示さなかった。 コルチコステロイドは、病棟患者の院内および 12 週間死亡率の低下と退院率の上昇に有意に関連しています。 IL6アンタゴニスト治療は、ICUへの入院と12週間の死亡率を大幅に増加させ、退院率を低下させました。

入院時に ICU に直接入院した患者では、コルチコステロイド、ヒドロキシクロロキン、および IL6 拮抗薬と死亡率および退院転帰との関連はありませんでした。 第 1 波患者を直接除外して ICU に入院した患者のサブ分析では、調整済み Cox 回帰分析において、コルチコステロイド治療は死亡率の有意な低下と関連していた。

結論

要約すると、研究者は、入院している COVID-19 患者の疫学が 4 つのパンデミックの波にわたって変化していることを観察しました。 院内死亡率は、病棟患者では COVID-19 の波に乗って減少しましたが、ICU 患者では変化しませんでした。 レムデシビルとコルチコステロイドのみが、病棟患者の死亡率および退院転帰と正の関連を示しました。 SARS-CoV-2 の継続的な進化を考えると、新しい抗 COVID-19 薬の実際の有効性を継続的に評価することが不可欠です。



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