ペムブロリズマブで治療された高リスクのステージIII~IVのメラノーマ患者は、より良い生活の質を報告している



手術後にペムブロリズマブを投与された高リスクのステージIII~IVの黒色腫患者は、イピリムマブまたは高用量インターフェロンによる以前の標準治療を受けた患者よりも生活の質が良好であると報告した. これらの調査結果は、国立がん研究所 (NCI) が資金を提供するがん臨床試験グループである SWOG がん研究ネットワークが主導する大規模な臨床試験から得られたもので、ジャーナル JAMA Oncology で報告されています。

S1404 として知られるこの試験の研究者は、最近、Cancer Discovery でこの研究の主要な臨床結果を報告しました。これは、この研究のペムブロリズマブ群の患者が、他の 2 つの治療のいずれかの患者よりも病気が再発するまでの時間が長いことを示しました。 新しい生活の質の調査結果は、試験中に収集された患者報告アウトカム (PRO) の計画的な分析から得られたものです。 PRO は、患者ががん治療経験の側面、特に症状と生活の質に関する情報を直接報告する機会を患者に提供します。

生活の質分析の筆頭著者は、SWOG の健康サービス研究者であり、フレッド ハッチンソンがんセンターの生物統計学者である Joseph M. Unger 博士でした。

患者とその医師が、治療の有効性と生活の質の間の潜在的に複雑なトレードオフを評価しようとするとき、患者自身の治療経験を厳密に説明することが重要です. この情報は、患者と医師の間の意思決定を導くのに非常に役立ちます。」


ジョセフ M. アンガー博士、SWOG 医療サービス研究者、フレッド ハッチンソンがんセンターの生物統計学者

S1404 試験の患者は、治療中の 5 つの時点と、治療終了後 24 週および 48 週の時点で、生活の質を報告するための標準的なアンケートに回答しました。 がんが再発した場合、患者はその時点で追加の生活の質の評価を 1 つ完了するよう求められました。

生活の質分析の主要評価項目は、がん治療の機能評価 – 生物学的反応修飾因子 – 試験結果指数 (FACT-BRM-TOI) でした。 この測定は、身体的、社会的、感情的、機能的、および認知的幸福の測定を含む、免疫療法治療を受けている患者の経験の複数の領域を組み合わせたものです。 これらの PRO アンケートに回答した試験参加患者の治療開始後 13 週間までに、両群の平均スコアは大きく異なっていました。ペムブロリズマブ群の平均 FACT-BRM-TOI スコアは 90.3 でしたが、コントロールアームは80.6でした。 スコアが高いほど生活の質が高いことを示し、この 10 ポイント近くの差は統計的に有意であり、臨床的に意味があると見なされました。

S1404 試験の主要な臨床所見は、2021 年 6 月に開催された米国臨床腫瘍学会の年次総会で報告されました。 これらの結果は、腫瘍を切除する手術を受けたステージIIIまたはIVの黒色腫患者において、手術後にペムブロリズマブで治療された患者は、治療された患者よりもがんの再発なしで有意に長く生存したことを示しました(再発のリスクが23%低かった)。イピリムマブまたは高用量インターフェロンとの併用。 現在 JAMA Oncology で報告されている新しい調査結果は、ペムブロリズマブで治療された患者は、平均して、生活の質が大幅に向上したことを示しています。

医師と患者が、患者の手術後にアジュバント治療として知られる一連の治療を開始するかどうかを決定する際に、この臨床的利点と生活の質の利点との整合性が特に重要になる可能性があります。

SWOGメラノーマ委員会の委員長であり、テキサス大学MDアンダーソンがんセンターのメラノーマ・メディカル・オンコロジーの准教授である上席著者のSapna Patel, MDは、S1404(KEYNOTE 053としても知られている)からのこれらの生活の質に関する調査結果を以下の調査結果と比較した。ステージ III 黒色腫患者における補助ペムブロリズマブの最近の研究 – KEYNOTE 054 研究。 その研究から得られた 5 年間の生活の質のデータは、ESMO 2022 会議で発表され、NEJM Evidence に掲載されました。

「KEYNOTE 054 チームは、アジュバント ペンブロとプラセボの研究から、長期的な健康関連の生活の質の結果を発表しました」と、Patel 氏は述べています。 「研究者らは、研究全体のすべての時点で健康関連の生活の質のスコアに違いを示さなかった.これは、すべての時点で生活の質のスコアに顕著な違いが見られたS1404とは対照的である.サイクル 3 での主要エンドポイント。

「主な違いは、私たちの研究がペムブロリズマブを、生活の質にかなりの悪影響を及ぼした実薬対照と比較したことです。背中合わせに比較すると、両方の研究のペンブロ群の患者の生活の質のパターンは非常に似ていました.

「私の解釈では、治療オプションに重度の副作用が最小限に抑えられている場合(ペンブロとプラセボ、たとえばKEYNOTE 054)、QOLスコアはそれほど変わらない可能性があります。効果 (S1404)、生活の質のスコアは、より深刻でない治療を支持する可能性があります。

「がんがすでに局所的な手技で治癒している可能性がある補助療法の設定では、治療を提案する際に生活の質の重要性を考慮し、日常生活への混乱を最小限に抑えるように努める必要があります.」

S1404 試験は、SWOG が主導する国立衛生研究所 (NIH) の一部である NCI が後援し、NIH が資金を提供する National Clinical Trials Network (NCTN) および NCI Community Oncology Research Program (NCORP) によって実施されます。

この作業は、助成金 CA189974、CA180888、および CA180819 を通じて NIH によってサポートされ、共同研究開発契約を通じて、Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA の子会社である Merck Sharp & Dohme Corp. によって部分的にサポートされました。 NCIとメルクの間。

ソース:

SWOGがん研究ネットワーク

ジャーナルの参照:

Unger、JM、他。 (2022) 切除されたメラノーマ患者の生活の質の転帰に対する補助ペムブロリズマブ対高用量インターフェロンまたはイピリムマブの有効性 SWOG S1404 無作為化臨床試験の二次分析。 JAMAオンコロジー。 doi.org/10.1001/jamaoncol.2022.5486.



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