二価mRNAワクチンは、COVID-19に対する防御効果を高める可能性があります

Study: Effectiveness of Bivalent mRNA Vaccines in Preventing Symptomatic SARS-CoV-2 Infection — Increasing Community Access to Testing Program, United States, September–November 2022. Image Credit: Pete Hansen/Shutterstock


2019 年のコロナウイルス病 (COVID-19) のパンデミックにより、ワクチン研究者の間で、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) に対する安全で効果的なワクチンを開発するための活発な活動が行われました。 最初に開発され、これまでのところ最も効果的だったのは、Pfizer/BioNTech と Moderna のメッセンジャー リボ核酸 (mRNA) ワクチンでした。

研究: 症候性 SARS-CoV-2 感染の予防における二価 mRNA ワクチンの有効性 — テスト プログラムへのコミュニティ アクセスの増加、米国、2022 年 9 月から 11 月。画像クレジット: ピート ハンセン/Shutterstock

これらは一価ワクチンであり、最初は効果的でしたが、ウイルスのオミクロン亜種に直面すると効果が大幅に失われました。 もともと祖先ウイルスのスパイクタンパク質バリアントをコードするために開発されたもので、ウイルス抗原タンパク質の結合エピトープを変更した Omicron の数十の免疫回避および回避変異により、防御効果が失われました。

新しい研究では、製剤を二価製剤に変更することで有効性が回復または増加したことを示唆する証拠が示されています。

序章

COVID-19 の最初の 2 価 mRNA ワクチンは、2022 年 9 月の初めに予防接種諮問委員会 (ACIP) によって使用が推奨されました。これには、祖先とオミクロン BA.4/BA.5 サブバリアントの両方の要素が含まれています。

このワクチンを開発する目的は、オミクロンの出現後に報告された有効性の低下を克服することでした。これにより、世界中で COVID-19 の新たな波が引き起こされました。 最初に、2価ワクチンは、ファイザーワクチンの場合は12歳以上、モデルナワクチンの場合は18歳以上で、認められている一価ワクチンの初回接種コースをすでに完了している場合に投与することをお勧めします。ワクチン (つまり、米国食品医薬品局 (FDA) によって認可または承認されている)。 約 6 週間後、同じ機関が 5 歳以上の子供への使用を推奨しました。

推奨事項は、祖先株と BA.1 株を含む 2 価ワクチンの臨床試験から得られた免疫原性の証拠に基づいています。 興味深いことに、臨床効果のデータは入手できませんでした。

米国疾病管理予防センター (CDC) が発表した罹患率と死亡率の週次報告書に掲載された現在の研究では、臨床効果に関するデータは、検査の拡大を目的とした、地域社会による検査へのアクセスの増加 (ICATT) プログラムから引き出されています。社会的に後進的なコミュニティのウイルスのために。 ここで使用した製剤は、Omicron BA.4/BA.5 株を含む二価ブースターでした。

ICATT プログラムでは、薬局が COVID-19 の症状のある成人に対して無料の核酸増幅検査 (NAAT) を実施していることを確認しました。 現在の研究では、2022 年 9 月 14 日から 2022 年 11 月 11 日まで、360,000 を超える薬剤を投与する約 10,000 の薬局からデータが引き出されましたが、免疫の低下に関連する条件はありませんでした。この期間中、Omicron が優勢でした。

ここにデータが含まれている患者は、1 価ワクチンの投与が 2 回未満または 4 回を超えていなかったり、研究から 2 か月以内に最後の投与を受けていたりしませんでした。 また、研究期間開始前の 3 か月間に陽性と判定された人はいませんでした。

研究は何を示しましたか!?

テスト結果は、テストの約 3 分の 1 が陽性であり、そのうちの 4 分の 1 がワクチン未接種であったことを示しました。 約 5% が 2 価のブースターを受け、残りは 2 ~ 4 回の 1 価ワクチンを接種していました。

検査結果が陰性だった人の 30% はワクチン接種を受けておらず、ほぼ 3 分の 2 が 1 価ワクチンを 2 回から 4 回接種され、7% が 2 価ブースターを接種されていました。 二価ブースター投与から試験までの遅延の中央値は1ヶ月でした。 検査結果が陰性だった人のほぼ 2 倍が、検査結果が陰性だった人と比較して、過去 3 か月以内に SARS-CoV-2 の以前の感染を報告しました。

このタイプのブースターの絶対VEは、一価ワクチンを2回接種した後に服用した場合、50~64歳で約30%、65歳以上で約20%で推移しました。 一価ワクチンを 2 回以上接種した場合、aVE は 43% で、高齢者と比較して若年成人 (18 ~ 49 歳) で高くなりましたが、2 回接種と比較して 3 回接種ではそうではありませんでした。

二価ブースター投与の相対ワクチン有効性 (rVE) は、年齢の最後の投与から 2 ~ 3 か月または 8 か月での 2 回以上の一価ワクチン投与の場合と比較して、それぞれ 30% および 56% であると計算されました。 18 ~ 49 歳のグループ。

50 ~ 64 歳の人の rVE は、初期の時点ではほぼ同じでしたが、8 か月で 48% に低下しました。 最年長グループである 65 歳以上のグループでは、rVE は 8 か月で 43% までさらに低下しましたが、2 ~ 3 か月では 28% でほぼ同じままでした。

しかし、rVE は、年齢に関係なく、一次ワクチン接種を 2 回以上受けた人で、最後の一価ワクチン接種からの経過時間が長いほど高くなりました。

どのような影響がありますか?

二価ワクチンの VE の初期推定値は、次のことを示しています。

二価mRNAブースター用量は、以前に一価ワクチンのみを受けた免疫適格者の症候性SARS-CoV-2に対する追加の保護を提供し、最新の一価ワクチン用量からの時間とともに相対的な利益が増加します。」

利益は、最後の一価ワクチン投与からの期間に応じて増加しますが、以前に受けた一価ワクチンの投与回数に基づいて大きな違いはありません.

オミクロン特異的二価対一価ワクチンに関する以前の免疫原性研究では、上記のいずれかを4回目の投与として摂取した後の中和抗体の力価が測定されました。 これは、実世界のデータに基づいた臨床効果の推定を追加することにより、そのような研究の有用性を高めます。

これらの調査結果は、現在の COVID-19 ワクチン接種方針を支持しており、2 価のブースター用量を推奨しています。 [all] プライマリーコースを修了した大人」。



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