サル痘の診断のための自己採集サンプルは、どの程度実現可能で正確ですか?

Study: Evaluating the accuracy of self-collected swabs for the diagnosis of monkeypox. Image Credit: Corona Borealis Studio/Shutterstock


medRxiv* サーバーに投稿された最近の研究で、研究チームはサル痘ウイルス (MPXV) に感染した患者の自己収集と医師が収集した臨床サンプルのパフォーマンスを評価しました。テスト。

研究: サル痘の診断のための自己採取スワブの精度の評価。 画像著作権: コロナ ボレアリス スタジオ/Shutterstock

バックグラウンド

自己サンプリングは、核酸増幅検査と最近のコロナウイルス病 2019 (COVID-19) に基づいて、クラミジアや淋病などの性感染症 (STD) を診断するための信頼できる戦略であることが示されています。 ただし、このアプローチはまだテストされておらず、サル痘の診断について検証されていません。

研究について

本研究では、研究者は MPXV 設定で自己サンプリングの診断精度評価を行いました。 彼らは、スペインの 3 つのセンターから、研究スクリーニングの 10 日以内に MPXV 感染を示す病変を呈した個人を募集しました。 皮膚科医または STD の専門家がこれらの患者を臨床的に評価し、MPXV 感染が疑われる患者を研究に登録しました。

すべての研究参加者は、サンプル収集用のダクロンチップスワブ、事前にラベル付けされたスワブ容器、および郵送用封筒を含む説明書付きの家庭用検査キットを受け取りました. チームは、サンプルの自己採取のためにこれらの個人を訓練し、研究の1日目に皮膚病変、中咽頭、および直腸からスワブを自己採取するように依頼しました.

参加者は、収集後に自己収集したサンプルを 4℃ で保管し、宅配サービスに連絡しました。宅配サービスは、診断テストのためにこれらのサンプルをスペインの微生物学研究所に転送しました。

研究者らは、定量的ポリメラーゼ連鎖反応 (qPCR) を使用してスワブを分析し、0 日目に医師によって陽性サンプルが採取されたすべての患者が研究分析に含まれました。 これらの参加者全員が MPXV 感染を確認しました。

調査結果

合計で、この研究には MPXV 感染が疑われる 50 人の患者が登録されました。 患者は全員男性で、平均年齢は 33.5 歳でした。 彼らは、自己収集した診断標本の少なくとも 1 つに qPCR で確認された MPXV 感染がありました。 ベースラインでは、皮膚病変と咽頭および直腸スワブの数は、それぞれ 49、38、および 11 でした。 自己採取した皮膚病変スワブはすべて MPXV DNA 陽性でした。 しかし、口腔咽頭および直腸スワブの 68% および 82% のみが MPXV DNA 陽性でした。

研究者は、皮膚病変スワブで 98% という最高の全体的一致を記録しました。 驚くべきことに、医師が採取した皮膚病変スワブで陰性を示し、自己採取した皮膚病変スワブで陽性を示したのは 1 人だけでした。 同様に、喉と直腸の標本の全体的な一致は、それぞれ 79% と 90% で、カッパ値はそれぞれ 0.49 と 0.6 でした。

さらに、研究者らは、医師が収集した皮膚病変と喉の標本との間で、サイクル閾値 (CT) 値に有意な差がないことを指摘しました。 逆に、自己採取した直腸スワブは、医師が採取したサンプルよりも CT 値が高く、絶対差は 5.5 でした。 および 95% 信頼区間 (CI)。 医師が採取したスワブと自己採取したスワブの平均 CT 値は、それぞれ 22.5 と 23.2 で、絶対差は 0.7 でした。 そして95%CI。

結論

著者によると、これは MPXV の診断のためのセルフサンプリング アプローチの実現可能性を実証する最初の研究です。 全体として、自己採取したスワブは精度が高く、医師が採取したスワブと同等のウイルス量でした。 患者が採取した皮膚スワブは、通常、ヘルペスや水痘などの一般的な水疱性皮膚疾患の診断には使用されません。 しかし、これらの患者が採取した皮膚病変からの綿棒サンプルは、医師が採取した綿棒サンプルに匹敵する高性能特性を持っていました。

医師が採取した口腔咽頭スワブと自己採取した口腔咽頭スワブの間の全体的な一致は、他のサンプルよりも低く、おそらくサンプルの質のばらつきによるものでした。 ただし、咽頭内のウイルス負荷の変動も可能です。

要約すると、現在の研究で調査されたセルフサンプリング アプローチは、患者と疾患管理に多くの重要な利点をもたらしました。 それは、高リスク集団における他の性感染症とのルーチン検査へのサル痘の統合を促進しました。 今後の研究では、サンプル収集を最適化し、唾液などのより多くのサンプルを含めて、診断テストの容易さを強調する必要があります。

*重要なお知らせ

medRxiv は、査読されていない暫定的な科学レポートを公開しているため、決定的なものと見なしたり、臨床診療/健康関連の行動をガイドしたり、確立された情報として扱ったりするべきではありません。



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