欧州での販売が承認された新しい骨脆弱性診断装置



ジュネーブ大学病院 (HUG) とジュネーブ大学 (UNIGE) によって発明された骨の脆弱性を診断するための新しい装置は、欧州経済地域とスイスでの販売が承認されました。 北アイルランドの企業 ProAxsis によってライセンス供与され、この夏に発売されました。 この装置は、採血によって骨の質を評価する新しいアプローチに基づいています。 この検査は、現在の技術よりもはるかに特異的であり、診断を大幅に改善し、骨粗鬆症の新しい治療法の開発を促進します。

骨の脆弱性は、主要な公衆衛生上の問題です。 主な原因は骨粗しょう症で、スイスの人口の 30% が罹患しています。 人口の 10% が罹患している 2 型糖尿病は、骨折の可能性がほぼ 2 倍になる危険因子です。

人口の高齢化に伴い、骨粗鬆症と脆弱性骨折は EU 諸国で 2017 年の 270 万人から 2030 年には 330 万人に 23% 増加すると予想されています。 25年。

骨の脆弱性は、骨折が起こる前に診断する必要があります。骨折は、人の年齢と関与する骨によっては、重度の慢性的な痛みにつながり、死亡のリスクを高めることさえあるからです。

一滴の血で骨折のリスクを読み取る

本発明の基礎は、骨を覆い、骨の成長と修復において重要な役割を果たす膜である骨膜の特性にある。 それは、骨の直径を制御し、したがってその強度を制御する重要なタンパク質であるペリオスチンを分泌します。 骨吸収プロセス中に、酵素カテプシン K が骨を分解します。 k-POSTN と呼ばれる消化されたペリオスチン フラグメントも血液中に見られ、骨の脆弱性を反映しています。 このフラグメントの興味深い点は、長い間科学者に知られている無傷のペリオスチンとは異なり、その骨特異性にありますが、心血管疾患や癌でも増加する可能性があります. 血液サンプルが採取された後、生物学的サンプル中の分子を測定するために広く使用されている方法である ELISA テストを使用して、検査室で k-POSTN の量が測定されます。

診断の改善

この新しいデバイスは、医療従事者が、骨粗鬆症性骨折を発症するリスクが最も高い人や、2 型糖尿病などの他の骨が弱くなる病気の人を特定説(推定)して監視するのに役立つ可能性があります。 さらに、骨折が発生する前の初期段階での治療介入が可能になり、医療システムに対する骨疾患の負担を確実に軽減し、患者の生活の質を大幅に改善するはずです。

ポテンシャルの高いテスト

このデバイスは、骨の脆弱性を評価するために現在使用されている画像技術である骨密度測定を補完することを目的としています。

残念ながら、これは 2 型糖尿病の場合に偏りがある可能性があるプロセスです。 糖尿病に典型的な体重と脂肪量の増加は、壊れやすい骨組織が存在する場合でも、正常に見える場合がある骨ミネラル密度の測定を曖昧にします. 新しいデバイスはこれらの制限を克服します。」


HUGの骨疾患サービスの責任者であり、UNIGE医学部の医学部の正教授であり、共同発明者であるセルジュ・フェラーリ

k-POSTN の測定は、現在骨折のリスクがある人を特定説(推定)するために使用されている技術の精度と特異性を高めることにより、骨の脆弱性の予測を改善します。 「私たちの診断により、骨粗鬆症の新しい治療法の開発に携わる研究者や製薬会社は、パイロット製品の効果を正確かつ具体的かつ定量的に測定できるようになります」と Serge Ferrari は述べています。

独自の開発プロセス

この発見は、セルジュ・フェラーリ教授と UNIGE 医学部医学科の個人医であるニコラ・ボネットの研究の成果です。

彼らは、自然な骨分解の生化学的プロセスの生成物の直接測定に基づいて、この新しいプロセスを最初に発見しました。 その後、2014 年に ELISA テストの開発を開始しました。HUG と UNIGE は 2016 年に最初の特許を申請し、その後、テストの可能性と品質に関心を持ち、北アイルランドに本拠を置く ProAxsis Ltd 社が 2021 年にライセンスを取得しました。テストは、ヨーロッパでのマーケティングのために 2022 年 6 月に CE マークを取得しました。

「大学病院で開発された製品が市販されることはあまりありません。 そして、そのような短い時間ではさらに少ないです! パートナーとの優れたコラボレーションのおかげです」とセルジュ・フェラーリは締めくくります。

ソース:

ジュネーブ大学病院 (HUG)



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