新しいカテーテルは、肺動脈閉塞の顕著な減少につながります



BASHIR™ 血管内カテーテル (THROMBOLEX, Inc.) として知られる装置は、肺動脈に滞留する血栓のサイズを大幅に縮小し、肺塞栓症患者の心機能の改善につながる、と Temple の Lewis Katz School of Medicine の研究者は述べています。大学は、ボストンで開催された 2022 年経カテーテル心臓血管治療学 (TCT) 会議の最新技術革新セッションで発表しました。 この突破口は、Journal of the American College of Cardiology: Cardiovascular Interventions で同時にオンラインで公開されたレポートで詳細に説明されています。

BASHIR™ カテーテルの性能の証拠は、米国国立衛生研究所 (NIH) が後援する RESCUE 試験で収集されたデータから得られたものです。RESCUE 試験は、肺塞栓症の新しい治療法としてのカテーテルの安全性と有効性を評価するために設計された臨床試験です。 RESCUE 試験における肺動脈を閉塞する血栓のサイズの減少の大きさは、肺塞栓症の治療に現在使用されている治療法で報告されている減少よりも有意に大きかった.

「この治療法が肺塞栓症患者の肺動脈閉塞を著しく減少させるだけでなく、非常に安全な治療法であることを初めて示すことができました」 、ルイス・カッツ医学部およびテンプル大学病院の心臓病科の血管および血管内医学のディレクターであり、BASHIR™ 血管内カテーテルの共同発明者でもあります。 Temple は、BASHIR™ 血管内カテーテル プラットフォーム技術の共同発明者でもある THROMBOLEX™ Inc. と提携し、デバイスの開発、規制経路、商品化を促進しました。

BASHIR™ カテーテルは、ミニ注入カテーテルを備えた拡張可能なバスケットでできています。 血栓内に配置されると、輸液バスケットが拡張し、血栓内に新しいチャネルが作成されるため、カテーテルを通じて送達される血栓溶解薬にさらされる表面積が増加します。 露出面積が大きいほど、血餅の分解が促進され、血管内の血流が回復します。

BASHIR™ カテーテルの重要な臨床的特徴は、治療期間を短縮できることです。 「既存の装置では、血栓溶解薬の注入による治療は 10 時間も続く可能性があります」と、ルイス・カッツ医科大学の医学部助教授であり、RESCUE 試験に関与する介入心臓専門医である Vladimir Lakhter 医師は説明します。 「BASHIR™ デバイスを使用すると、注入は 5 時間しか持続しません。デバイスを取り外すと、心臓への負担が劇的に減少し、患者が大幅に軽減されることがわかります。」

RESCUE トライアルのサイト PI として、私たちはトップの求人サイトの 1 つであることを誇りに思っています。 この画期的な成果の主な理由は、PERT プログラムの学際的な性質と、この技術がテンプルでサービスを提供している人々にもたらす大きな利益です。」


ルイス・カッツ医科大学の胸部医学および外科准教授、テンプル大学医療システム肺塞栓症対応チーム (PERT) のディレクター、および RESCUE 試験の研究者である Parth Rali, MD

「RESCUE 試験は、肺塞栓患者の過去の結果に対する不満から始まった並外れた旅であり、革新の力に支えられ、優れた臨床試験のデザインと実施によって検証され、ここテンプルとの強力な共同作業によって促進されました。全国の私たちの協力者」と、ルイス・カッツ医科大学の医学教授および心臓病科の主任であり、テンプル・ハート・アンド・バスキュラー・インスティテュートのメディカル・ディレクターであるダニエル・エドムンドウィッツ医学博士、MS、FACC は述べています。 「実際、RESCUE 試験は、肺塞栓症患者にとって重要な治療のマイルストーンです。」

「RESCUE 臨床試験の結果は、安全で効果的な肺塞栓症の新しい治療法を開発するための重要な成果です。 「これは、バシール博士、ラクター博士、ラリ博士、彼らのチーム、そしてテンプルの科学的および臨床的研究の証でもあります。私は、これらの優れたリーダーがテンプル ヘルス ファミリーの一員であることを誇りに思います。」

BASHIR™ カテーテルは、2019 年に米国食品医薬品局 (FDA) により、末梢血管系の静脈および動脈の血栓の治療用に承認されました。 THROMBOLEX™ は現在、BASHIR™ ファミリーのカテーテルの 7 つのデバイスで FDA の認可を受けており、そのすべてが現在商品化されています。

ソース:

テンプル大学保健システム

ジャーナルの参照:

Bashir、R.、等。 (2022) 急性肺塞栓症に対する Bashir 血管内カテーテルを用いた薬力学的カテーテル指向血栓溶解療法の前向き多施設試験。 米国心臓病学会誌:心血管インターベンション。 doi.org/10.1016/j.jcin.2022.09.011.



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