関節リウマチ治療薬は重症筋無力症の悪化のリスクを減らすことができます



リウマチ性関節炎 (RA) の治療に使用される薬剤であるリツキシマブによる早期介入は、筋肉制御の喪失を引き起こす自己免疫疾患である重症筋無力症の悪化のリスクを軽減することができます。 これは、スウェーデンのカロリンスカ研究所の研究者が主導し、ジャーナル JAMA Neurology に掲載されたランダム化臨床研究によるものです。

標準治療の補完としてリツキシマブを投与された新たに発症した筋無力症の患者は、プラセボを投与された患者と比較して、より大きな改善を示しました。 彼らはまた、プラセボ群よりも少ないアジュバント治療と低用量のコルチゾンを必要としました. 治療の長期的効果を評価するために大規模な研究が必要になるとしても、これらは新たに発症した筋無力症をより迅速に制御するためのより効果的な戦略への希望を与える有望な結果です.」


Fredrik Piehl 氏、Karolinska Institutet 臨床神経科学科教授、研究主任研究者

重症筋無力症では、免疫系が神経と筋肉の間の受容体を攻撃し、異常な筋肉の衰弱と疲労を引き起こします。 多くの場合、目の筋肉の周りから始まりますが、通常は体の他の筋肉に広がります。 この疾患は再燃して進行する傾向があり、根治的な治療法がないため、介入は主に免疫系を弱め、症状を治療することを目的としています。 スウェーデンでは 10 万人あたり約 25 人がこの病気にかかっており、その大部分は女性です。

承認された筋無力症の治療薬はソリリスの 1 つだけですが、その治療には費用がかかります。つまり、スウェーデンではこれまでに 1 人も治療を受けていません。 代わりに、多くの患者は、副作用を引き起こす可能性のあるコルチゾンと、科学的サポートが不足しがちな古い錠剤治療で治療されています.

現在の研究には、過去 1 年間に筋無力症と診断された 47 人の成人患者が含まれていました。 そのうちの 25 人は、リウマチ性関節炎の治療に使用される試行済みの薬であるリツキシマブ 500 mg による 1 回限りの治療に無作為に割り当てられ、22 人はプラセボ群に割り当てられました。 この研究はスウェーデンの 7 つの診療所で実施され、患者は最大 48 週間追跡されました。

4 か月後、確立された 13 項目の評価尺度によると、リツキシマブ群の 71% が疾患の良好なコントロールを達成したのに対し、プラセボ群では 29% でした。 その後の 6、9、12 か月後のフォローアップでも、同様の結果が得られました。

また、リツキシマブ群は平均してコルチゾンの投与量が少なく、必要なアジュバント治療も少なかった. しかし、彼らはより多くの有害反応も報告しており、そのほとんどは軽度でした. グループ内の以前に心臓病と診断された 1 人の患者は、心停止を伴う心筋梗塞で死亡しました。 プラセボ群の 3 人の患者は研究期間中に入院治療を必要とし、2 人は筋無力症の悪化に関連した生命を脅かす状態でした。

研究者は、この研究は比較的小規模であり、2 つのグループ間のベースライン特性の一部に不均衡があり、これが制限であることに注意しています。 同時に、結果は有望であり、さらなる研究の動機となっています。

「スウェーデンでは、研究結果が確定する前から、筋無力症に対するリツキシマブの使用が増加していました」と Fredrik Piehl 氏は述べています。 「また、多発性硬化症 (MS) の適応外処方が広範に行われ、幾分議論されているおかげで、スウェーデンの神経科医が非常によく知っている治療法でもあります。スウェーデンの筋無力症登録簿と国民健康登録簿を通じて収集された全国データの助けを借りて、治療の長期ベネフィットとリスクのバランスを調べます。また、疾患の経過を早期に予測できるマーカーを見つける必要があります。」

この研究は、スウェーデン研究評議会によって資金提供されました。 一部の研究者は、この研究の範囲外で、リツキシマブを販売している会社を含むさまざまな製薬会社から助成金と手数料を受け取っています。

ソース:

ジャーナルの参照:

Piehl、F.、Auslander、N.、他。 (2022) 新たに発症した全身性重症筋無力症に対するリツキシマブの有効性と安全性。 RINOMAX 無作為化臨床試験。 JAMA神経学。 doi.org/10.1001/jamaneurol.2022.2887.



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