毎日のマルチビタミンは高齢者の認知機能を改善します

Study: Effects of cocoa extract and a multivitamin on cognitive function: A randomized clinical trial. Image Credit: ADragan / Shutterstock


ジャーナル Alzheimer’s & Dementia に掲載された最近の研究では、米国の研究者は、カカオ抽出物 (CE、フラバノール 500 mg、エピカテキン 80 mg を含む)、テオブロミン 50 mg/日 (50 mg/日)、および/または1日あたり15mgのカフェイン)および/またはMVM(マルチビタミン・ミネラル)を3年間摂取すると、高齢の男性と女性の認知機能が保護されました.

今日まで、無症候性の高齢者に対する認知保護介入は、米国 (米国) FDA (食品医薬品局) によって承認されていません。 したがって、高齢者の認知機能を保護し、アルツハイマー病 (AD) および関連する認知症に関連する社会的負担を軽減するために、安全で、手頃な価格で、利用しやすく、効果的な介入を特定説(推定)することが緊急に必要です。

研究: 認知機能に対するカカオ抽出物とマルチビタミンの効果: 無作為化臨床試験. 画像著作権: ADragan / Shutterstock

研究について

現在の無作為化対照試験 (RCT) では、研究者は、高齢者における CE と MVM の定期的な使用の認知向上効果を評価しました。

COSMOS-Mind (ココア サプリメントとマルチビタミン アウトカム スタディ オブ ザ マインド) 試験は、2 x 2 要因計画を使用して毎日のビタミンの投与の有効性を評価する、実用的なプラセボ対照大規模親試験 (COSMOS) の補助的なものです。がんおよび心血管疾患 (CVD) の転帰に関連する CE および/または MVM 補充。

親試験の参加者は、Women’s Health Initiative Extension Study の参加者への郵送、およびブリガム アンド ウィメンズ ホスピタルへのビタミン D およびオメガ 3 TriaL について連絡を受けた参加者への郵送を通じて募集されましたが、無作為化はされていません。また、商業メーリング リストやメディア キャンペーンを通じて募集されました。 合計で 35,669 人が COSMOS プラセボランに参加し、その間に 5,432 人の資格のある人が COSMOS-Mind 試験に参加するよう招待されました。 補助的な試験参加者は、2016 年 8 月 2 日から 2017 年 8 月 17 日の間に登録されました。COSMOS-Mind 試験の募集プロセス中に、3,223 人に電話がかけられ、そのうち 2,262 人が最終的に募集されました。

チームは、電話ベースの認知テストを実施して、一般的な認知、実行、および記憶機能を 3 年連続で評価しました。 COSMOS-Mind 試験の主な研究結果は、z スコアとして報告され、TICS (短い 10 分間と長い 40 分間の認知状態の電話インタビュー) を含む個々のテストの平均スコアから導き出されたグローバル認知複合 (GCC) でした。単語リストの分遅延リコール)、オーラル トレイル メイキング テストのパート B (OTMT-B)、ストーリー リコール即時 (SRI) および遅延 (SRII)、番号スパン (NS)、数字順序テスト (DOT)、および言語の流暢さ (VF)。 より高いスコアは、より良いパフォーマンスを反映しています。

副次的な結果の中には、エピソード記憶と実行機能の複合測定がありました。 三次研究の結果は、要約された老年性うつ病尺度 (GDS-SF) と認知変化指数 (CCI) でした。 さらに、COSMOS 試験では有害事象 (AE) を監視し、記録された観察された認知評価は親試験チームに報告されました。

インテンション トゥ トリート (ITT) アプローチを使用すると、主な研究エンドポイントは、カカオ抽出物を使用してから 3 年後の GCC の変化であり、副次的な研究エンドポイントは、MVM サプリメントを摂取してから 3 年後に GCC の変化でした。 2つの治療法は、記憶と実行機能への影響についても評価されました.

COSMOS 試験の適格基準には、(i) MI (心筋梗塞) または脳卒中の既往がないこと。 (ii) 過去 2 年間にがんの既往歴がない。 (iii) 参加を妨げる重大な病気の病歴がないこと。 (iv)RCT中はココアまたはミネラル/ビタミンのサプリメントを使用しない; (v) ココアまたはカフェイン過敏症の記録はありません。 (vi) 介入アドヒアランスが 75% 以上の 2 か月以上にわたるプラセボ導入の成功、および (vii) 他の RCT への同時参加なし。

さらに、COSMOS-Mind 試験の適格性には、(i) 65 歳以上の患者が含まれます。 (ii) インスリンを使用しない。 (iii) 電話による認知評価を完了する能力。 COSMOS 試験は、コンピューターで生成された割り当てリストを使用して無作為化されました。 すべての参加者、試験官、および研究者は、介入に関してマスクされていました。 分析には線形混合効果モデリングが使用されました。

結果

合計で 2,262 人の成人が COSMOS-Mind 試験に登録され、参加者の平均年齢は 73 歳で、そのほとんど (60%) は女性と非ヒスパニック系白人 (89%) でした。 全サンプル集団のうち、92%、84%、および 79% が、追跡調査の 1 年目、2 年目、および 3 年目に認知評価を完了しました。

CE は全体的な認知に有意な影響を与えませんでした (平均 z スコア 0.03)。 それどころか、毎日の MVM 補給は、プラセボと比較して、統計的に有意な GC の利点 (平均 z スコア 0.1) を示し、これは CVD の成人で最も顕著でした (陰性歴と陽性歴の平均 z スコアは、それぞれ 0.06 と 0.14 でした.

MVM の利点は、平均 z スコアがそれぞれ 0.1 と 0.1 の記憶機能と実行機能でも観察されましたが、CE はどの認知複合体についても静的に有意な結果を示しませんでした。 調査結果は感度分析で変更されていませんでしたが、CVD 患者はグローバル認知に対する MVM 介入効果の分析から除外されました。

CE はグローバル認知に対する MVM の利点を変えず、試験中に AE は報告されませんでした。 CVD 患者は主に高齢の男性で、BMI 値が高く、血圧記録が高く、スタチンの使用量が多く、うつ病が深刻で、運動量が少なく、TICS スコアが低かった。

研究結果は、3年間にわたって毎日のカカオ抽出物投与の認知的利益を示さなかった. 対照的に、3 年間の毎日の MVM 補給は、高齢者の全体的な認知、エピソード記憶、実行機能を改善しました。 特に、MVM サプリメントの利点は、CVD 患者でより顕著でした。



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