UW Medicine の研究者は、サル痘治療薬の第 3 相臨床試験への参加者を募集しています



UW Medicine の研究者は、サル痘ウイルスを治療する薬剤の第 3 相臨床試験の参加者を募集しています。 薬であるテコビリマトは、米国食品医薬品局によって天然痘の治療薬として承認されています。 研究者は、この研究がこの薬がサル痘の治療にも安全で効果的であるかどうかを立証することを望んでいます.

サル痘治療の緊急の必要性があり、この研究は、この感染症の治療におけるテコバリマトの安全性と有効性に関する重要な情報を得るのに役立ちます. サル痘にかかっているシアトル地域に住む人々は、この研究に参加することで大きな貢献をする機会を得ることができます.」


Dr. Rachel Bender Ignacio 医師科学者であり、ワシントン大学医学部のアレルギーおよび感染症の助教授

登録を希望する人は、以前の AIDS Clinical Trials Unit である UW Positive Research に電子メール ([email protected]) または音声/テキスト (206-773-7129)。

サル痘は、1958 年に最初にウイルスが特定説(推定)されて以来、常在国でますます多くの感染を引き起こしてきました。今年初めに世界的な流行が発生し、それ以来世界中に広がり、現在 103 か国で 23,000 人以上の症例を含む 60,000 人以上の症例が報告されています。米国では。

発生は、人から人への感染の増加によって特徴付けられており、性行為中の密接な接触が重要な役割を果たしていると考えられています。 これまでのところ、ほとんどの症例は男性と性交渉をする男性の間で報告されていますが、女性や子供も感染しています. 現在、ヒトサル痘を治療するために承認された治療法はありません。

この多施設試験は、サル痘ウイルス感染症の成人 500 人以上を登録することを目的としています。 この試験には、重篤な疾患を持つ人々、および重篤な疾患のリスクが高い人々 (妊娠中および授乳中の人、子供、基礎免疫不全および非盲検テコビリマトの投与を受ける活動性炎症性皮膚疾患を持つ個人など) が含まれます。

推定または確認されたサル痘感染(7 日以内に検査で陽性)があり、14 日以内に症状を経験した個人が適格です。 テストは研究によって提供されます。 まだテストされていない推定サル痘ウイルス感染症の参加者は、研究提供されたテストが陽性である場合に登録できます。 参加者は、まだかさぶたになっていない活動的な皮膚病変、口の病変、または直腸炎 (直腸の内層の炎症) を少なくとも 1 つ持っている必要があります。

非盲検コホートの基準を満たさない症候性サル痘ウイルス感染症の研究参加者は、2対1の比率で無作為に割り当てられ、14日間経口でテコバリマットまたはプラセボのいずれかを受け取ります。 研究の二重盲検コホートで無作為化され、後に重篤な疾患に進行した参加者には、サル痘ウイルス感染による持続的な激しい痛みを報告する参加者と同様に、非盲検テコビリマトに切り替えるオプションが提供されます。

すべての参加者は、仮想および対面の訪問と毎日の自己報告を組み合わせて少なくとも8週間追跡され、テコバリマトを投与された人がプラセボを投与された人よりも早く治癒するかどうかを判断します. 研究者は、この試験が、子供や妊娠中および授乳中の人におけるテコビリマトの最適な投与量と安全性に関するデータも提供することを望んでいます.

STOMP(ヒトサル痘ウイルスに対するテコビリマットの研究)と呼ばれるこの試験は、国立衛生研究所(NIH)の一部である国立アレルギー感染症研究所が後援しています。 AIDS Clinical Trials Group が主導している。 米国内の参加サイトのリストは、こちらでご覧いただけます。 STOMP の詳細については、NIH ニュース リリースをご覧ください。



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